리쥬비넥스크림과 리쥬란 필러, 화장품 모두 ‘파마리서치’에서 개발하여 시판 중인 제품입니다. 함유한 성분 또한 PDRN (= 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)으로 동일합니다. 그럼 과연 무엇이 다른 걸까요? 약사가 알려드려요.
차이는 ‘카테고리’입니다.
리쥬비넥스크림: 의약품
리쥬란 필러: 의료기기
리쥬란 더마힐러: 화장품
카테고리의 차이 = 제품 ‘효과’ 차이
의료기기, 화장품인 리쥬란 필러, 리쥬란 더마힐러의 경우 ‘피부미백, 주름개선’ 효과를 갖고 있습니다.
반면 의약품인 리쥬비넥스크림의 효과는 ‘상처와 같은 피부 및 결합조직의 영양부족으로 인한 궤양 치료’입니다.
똑같은 PDRN을 함유하고 있지만 효과가 다른 이유는 무엇일까요?
우선 PDRN에 대해 간략히 짚고 넘어가겠습니다. PDRN은 어류의 정액이나 생식세포에서 추출한 DNA 단편입니다. PDRN을 만드는 과정은 매우 복잡하며, 생산수율도 4-5% 수준입니다. 공개된 자료에 따르면, PDRN은 세포 생성을 촉진하고, 각종 세포 성장인자를 분비시키는 물질이라고 합니다.
구체적으로는
- 피부 이식 후 재생
- 족부궤양
- 욕창
- 화상
- 인대 재생
- 각막 재생
등 손상된 인체 조직을 본래의 형태로 재생시켜주는데 도움이 되는 물질이라고 개발사는 밝히고 있습니다.
카테고리가 불러온 차이
약사법에서 정의하는 ‘의약품’은 ‘특정 질병이나 증상’을 치료 또는 예방하기 위한 것을 말합니다. 가령 혈압이 너무 높다거나 당뇨병이 있다거나 하는 것은 ‘의약품’으로 치료해야 할 ‘질병’인 것이죠.
그럼 ‘까무잡잡한 피부톤’을 갖고 있다거나 피부에 주름이 많이 있는 상태는 어떨까요?
식품에서 의약품까지의 인허가를 총괄하는 식품의약품안전처는 까만 피부, 자글자글한 주름이 있는 피부를 ‘질병’의 상태로 간주하지 않습니다. 다시 말해 피부 미용과 관련된 영역은 의약품의 소관이 아니라는 것입니다. 의료기기나 화장품이 해야할 역할인 것이라고 판단한 것입니다.
2008년 정부는 ‘기능성 화장품’ 제도를 마련했습니다.
본 제도의 출발 당시의 화장품이 가질 수 있는 기능성은 총 3가지였습니다. ‘피부미백’, ‘주름개선’, ‘자외선 차단’. 이후 2017년에 ‘모발 염색’, ‘체모 제거’, ‘여드름’의 기능성이 신설되었고, 2018년에는 ‘탈모 증상 개선’ 기능성까지 추가되었습니다.
다루기 힘든 의약품, 규제가 느슨한 화장품과 의료기기
의약품은 철저한 규제산업입니다.
의약품으로 개발중인 물질을 테스트해보았을 때 치료적 유익성보다 치료시 발생할 수 있는 유해성 (흔히 부작용이라고 합니다)이 더욱 큰 경우에는 의약품으로 허가되기 어렵습니다. 무엇보다 ‘약으로 사용할 때 안전하냐’의 여부를 매우 꼼꼼히 따지기 때문에 거쳐야하는 테스트도, 제출해야만 하는 자료도 매우 방대합니다. 그만큼 투입되는 개발비용도 매우 상당한 편입니다.
화장품이나 의료기기 또한 규제산업이긴 하지만, 규제의 강도는 의약품에 비하면 매우 약한 편이라고 봐야합니다. 이러한 점들을 고려하여 리쥬란/리쥬비넥스의 개발사인 파마리서치사 또한 의약품보다는 의료기기나 화장품에 더 힘을 주고 있는 것 같습니다. 회사가 공시한 매출현황을 보면 짐작할 수 있는 부분입니다.
리쥬란이 좋을까, 리쥬비넥스크림이 좋을까
란 물음에는 둘 모두 피부에 좋을 수 있겠다라는 결론에 이릅니다. 결국은 손상된 피부재생을 도와주는 성분인 PDRN에 기초한 제품이기 때문입니다. 이론상 의약품의 생산과정이 더욱 엄격하고 품질관리 또한 더욱 철저하게 이루어지는 편이라 PDRN이 정량 잘 함유되어 있느냐만을 따진다면 의약품인 ‘리쥬비넥스크림’의 손을 들어줘야 하는게 맞는데요.
담당할 카테고리의 차이로 인해 더욱 엄격하게 생산/관리되는 ‘리쥬비넥스크림’이 정작 주장할 수 있는 효능/효과에 피부미백, 주름개선이 한 글자 조차 없다는 사실은 어떻게 받아들여야 할까요?
드럭스루가 보기엔 개발사인 ‘파마리서치’가 규제적 특성을 잘 파고들었고, 광범위하고 공격적으로 마케팅을 할 수 있는 화장품/의료기기 라인에 집중해 제품을 시장에 성공적으로 안착시켰다고 생각합니다.
리쥬비넥스크림 Vs 리쥬란, 약사가 보는 결론은?
리쥬비넥스크림의 허가된 효능효과에 근거하여 말씀드리면, 리쥬비넥스크림은 엄연히 손상된 피부조직의 재생을 돕는 ‘치료제’입니다. 피부톤을 더욱 밝게 해준다거나 피부 주름을 펴 준다고 보긴 어려운게 사실입니다.
다만 PDRN 성분이 개발되어온 과정이나, 제품 카테고리에 따른 규제적 한계 등을 종합해보면 가벼운 피부손상 (뾰루지, 모낭염, 일광에 의한 피부 자극)에 도움이 될 여지가 있습니다. 아무쪼록 리쥬비넥스크림이나 리쥬란 필러, 화장품 라인 중 가격의 합리성, 이용편의성 등을 고려하셔서 사용하시는게 좋다는 말씀을 드립니다.
참고자료
