K바이오의 힘! 알테오젠 (ALTEOGEN)! 알테오젠은 평범한 제약회사를 넘어 바이오 플랫폼 기업으로의 도약을 시작하고 있다는 사실, 알고 계셨나요?
어렵기만한 바이오투자. 약사의 시선으로 알테오젠의 혁신적인 기술과 미래가치를 들여다 봅니다. 네이버, 카카오가 IT 플랫폼 기업으로 성공했듯, 알테오젠은 바이오 플랫폼 기업으로 글로벌 시장의 강자를 꿈꾸고 있습니다.
바이오 투자자분들께서 궁금해하실 알테오젠 주식, 알테오젠의 강점, 현직 약사가 쉽게 풀어드리겠습니다.
저자는?
대한민국 약사이다 (면허번호 61641). 글을 쓰는 것을 좋아하며, 약/건강 관련 컨텐츠를 직접 발굴, 작성, 배포하고 있다.
제약회사 R&D, 외국계 제약사 인허가, 컨설팅, 의약학 문서 번역 등의 경험을 최대한 녹여내어 정확하고 쉬운 건강컬럼을 제공하는 것이 목표이다.
하이브로자임TM: 편리함을 극대화한 제형 혁명
2023년 전 세계적으로 최고의 매출을 기록한 의약품은 ‘머크 (Merk)’라는 회사의 ‘키트루다(Keytruda)‘라는 이름의 항암제입니다. 그런데 ‘키트루다’가 알테오젠에 구원의 손길을 요청한 사실, 아시나요?
‘키트루다’ 항암제는 정맥 주사로 주입하는 약인데요, 약 1-2시간 동안 투약해야 하는 번거로움이 있었습니다. 그런데 알테오젠의 하이브로자임 기술 (ALT-B4)을 결합하면 피하주사로 약 5-10분내로 빠른 치료가 가능하게 되었습니다.
정맥주사에서 피부 주사로_알테오젠 주식투자 전 알아야해요
‘피하’란 말 그대로 ‘피부 아래’를 뜻하는데요. 피부는 표피 (가장 바깥 피부)/진피/피하조직 (가장 안쪽 피부)로 구성되어 있습니다. 피하주사는 피부와 근육 사이의 지방층에 약물을 주입하는 방식인데요.
피하에는 히알루론산이라고 하는 것이 존재해요. 히알루론산은 약물이 우리 몸속에 들어오는 것을 막거나 방해하기 때문에, 피하주사 형태로 약을 개발하는데 어려움이 있었는데요.
알테오젠의 하이브로자임 기술 (Hybrozyme Technology)은 피하에 존재하는 ‘히알루론산’을 일시적으로 분해해 피하주사로 주입된 약물이 체내로 흡수가 잘 되게 해준답니다.
알테오젠의 기술력 덕분에 병원에서 오랜 시간 투여해야 했던 정맥 주사는 이제 짧은 시간 자가투여를 하면 되는 방식으로 진화하고 있습니다.
NexMabTM: 항체-약물 접합체, 암세포만을 정조준
최근 제약업계에서 핫한 키워드 중 하나는 ADC, 항체-약물 접합체입니다. antibody-drug conjucate의 약자인데요.
ADC?
항체-약물 접합체, ADC는 마치 특수 요원이 비밀무기를 들고 몸 속의 암세포라는 조직의 두목을 암살하러 가는 것과 비슷합니다.
ADC를 구성하는 주요 부분은
- 항체: 임무를 담당할 특수 요원입니다. 암세포만을 찾아내는 능력을 가졌습니다.
- 암세포를 제거하는 약물: 암세포라는 두목을 암살하는 전용 무기입니다.
- 링커: 요원가 무기를 연결해주는 특수 장비입니다.
ADC의 작동방식은
- 표적탐색: 특수 요원 (항체)이 암세포를 탐색합니다.
- 접근: 암세포를 발견하면, 요원은 그 주변에 자리를 잡습니다.
- 침투: 암세포는 특수 요원 (항체)를 자신의 내부로 끌어드립니다. ‘엔도시토시스’라 불리는 과정입니다.
- 무기 장착: 세포 내부에서 요원과 무기를 이어주던 링커가 끊어지며 무기(약물) 발포를 준비합니다.
- 사격 & 암살: 봉인 해제된 무기 (약물)이 핵심 두목 (암세포)만을 깔끔하게 암살합니다.
이런 ADC 약물의 장점은
- 정확합니다. 일반 항암제와 달리, ADC는 암세포만을 정확하게 조준합니다.
- 효율적입니다. 적은 양의 약물로도 큰 효과를 낼 수 있으며
- 안전합니다. 암세포만을 조준하기 때문이죠.
유방암 1위 항암제와 손잡은 알테오젠
알테오젠의 ADC 기술과 결합된 항암치료제들은 2세대 항체-약물 접합체로 각광받고 있습니다. 유방암 치료제 선두주자인 엔허투주 (Enhertu Injc 다이이찌산쿄)는 알테오젠의 ADC 기술과 결합한 ALT-P7을 개발 중에 있습니다.
알테오젠의 ADC 기술이 접목된 ALT-P7은 유방암 항암제 시장에서 치열한 경쟁중인 캐싸일라주와 비교하여, 동물실험에서 우월한 안전성과 항암 효과가 입증되었습니다. 현재 임상 1상 시험이 마무리 되었으며, 임상 2상 준비에 한창입니다.
우리도 한다 바이오시밀러
알테오젠의 플랫폼 기술이 시장의 주목을 받고 있지만, 알테오젠은 바이오시밀러 제조/생산에 있어 전통의 강자입니다. 허셉틴주 (유방암/위암 치료제), 아일리아주 (노인성 황반변성 치료제)와 같은 블록버스터 바이오의약품의 바이오시밀러는 (프로젝트 ALT-L9), 오리지널 의약품과 효능은 동등하면서도 가격은 저렴하다는 장점을 갖고 있습니다.
엄밀히 알테오젠은 바이오시밀러보다는 플랫폼 기술 개발 및 기술 수출에 주력하고 있습니다.
공시에 따르면 알테오젠의 주요 매출은 ‘하이브로자임’ 기술 수출에 의한 마일스톤 지급에 의존하고 있습니다. 하지만 노인성 황반변성 질환의 시장 규모는 22년 기준 96억 달러에 달하며, 글로벌 인구 노령화로 인해 2027년에는 연 153억달러 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다.
알테오젠의 바이오시밀러 사업은 장기적 관점에서 중요한 성장 동력이 될 수 있습니다. 이는 기업의 미래 가치를 높이는 핵심 요소로 작용하여, 알테오젠의 기업 가치 평가를 상승시키는 강력한 원동력이 될 것입니다.
빅파마들의 구애를 받는 알테오젠
알테오젠을 향한 빅파마들의 러브콜에는 다양한 이유가 있습니다.
혁신적인 하이브로자임 기술
알테오젠의 핵심 플랫폼 기술인 하이브로자임은 정맥주사 약물을 피하주사로 전환할 수 있게 해줍니다. 이는 환자의 편의성을 크게 향상시키고, 의료비용을 절감할 수 있게 합니다.
바이오시밀러 방어 전략을 위한 최고의 파트너
피하주사 제형 (SC)으로의 전환은 빅파마들이 자사의 오리지널 의약품을 바이오시밀러 경쟁으로부터 보호할 수 있는 전략적 방법입니다.
정맥주사를 피하주사 제형으로 변경하는 ‘제형변경’은 오리지널 의약품의 특허 기간을 공식적으로 연장할 수 있기 때문에 바이오시밀러 경쟁사의 진입 자체를 차단할 수 있기 때문입니다.
독점적 기술, 구축된 해자
알테오젠은 히알루론산 분해 효소의 변이체에 대한 특허를 보유하고 있어, 경쟁사들이 쉽게 모방할 수 없습니다. 실제로 23년 전 세계 Top saling 의약품 키트루다는 알테오젠과 ‘독점 계약’을 체결하였습니다. 알테오젠과 손을 잡은 키트루다 SC는 알테오젠에 따박따박 로열티를 지급해야합니다.
키트루다로 시작된 블록버스터 의약품의 SC 제형변경은 앞으로도 지속될 것으로 전망합니다.
