세계에서 가장 빠르게 늙어가고 있는 나라 대한민국. 대한민국에게 치매/알츠하이머는 개인의 질병을 넘어 범국가적으로 해결해야 하는 숙제가 되었는데요. 최근 20년만에 새롭게 승인된 치매 치료제를 이 글에서 소개해드립니다.
새로운 치매치료제 레켐비주, 3줄 요약
- 치매를 일으키는 원인을 제거하는 새로운 개념의 알츠하이머 치료제다.
- 초기 치매, 경증 알츠하이머 환자에게 효과적이다. 중증 알츠하이머 환자에서는 효과가 입증되지 않았다.
- 건강보험 지원여부가 중요하다. 건강보험이 되지 않을 경우 1년 약값은 3,000만원을 넘는다.
저자는?
대한민국 약사이다 (면허번호 61641). 글을 쓰는 것을 좋아하며, 약/건강 관련 컨텐츠를 직접 발굴, 작성, 배포하고 있다.
제약회사 R&D, 외국계 제약사 인허가, 컨설팅, 의약학 문서 번역 등의 경험을 최대한 녹여내어 정확하고 쉬운 건강컬럼을 제공하는 것이 목표이다.
레켐비주의 효능/효과
알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애 또는 경증의 알츠하이머병 성인 환자의 치료1
치매? 알츠하이머? 같은 말인가요?
치매 (dementia)라는 말의 어원은 라틴어의 정신이상을 의미하는 dementatus에서 유래합니다.2
치매는 기억, 사고, 의사소통, 문제 해결 능력 등의 인지 기능이 감소하는 모든 증상/증후군을 일컫는 말이에요. 치매의 원인을 조금 더 디테일하게 연구하다 보니 나온 개념이 ‘알츠하이머병’입니다.
‘알츠하이머병’은 치매를 일으키는 가장 흔한 원인질환으로, 현재까지는 뇌 내의 단백질 등의 엉킴 (베타 아밀로이드 플라크, 타우 단백질)으로 인한 것으로 알려져 있습니다. 전체 치매 환자의 약 60-80%가 알츠하이머병에 해당합니다.
결론
- 치매는 알츠하이머병을 포함한 넓은 개념의 인지기능 장애 증상을 말한다.
- 알츠하이머병으로 인한 치매가 대부분 60-80%, 그 외에 혈관성 치매가 20-30%를 차지
- 그러나 임상증상만으로 알츠하이머/혈관성을 구분하기 어려우며, 두 원인이 혼재된 경우도 많다.2)
레켐비주. 어떻게 먹는 약인가요?
- 레켐비주는 먹는약이 아닙니다. 정맥을 통해 주사하는 약이에요^^
- 레켐비주로 치료를 시작하기에 앞서 ‘아밀로이드 베타 (Aβ) 병리’의 존재를 확인해야 합니다.
- 권장용량은 10 mg/kg입니다. 2주마다 한번씩 주사하는 약이며, 1회 주사시 약 1시간 정도 소요됩니다.
아밀로이드 베타는 무엇인가요?
치매를 일으키는 원인은 아직 베일에 쌓여있는 점이 많은데요. 최근에 학계에서 제기된 치매의 원인은 ‘뇌 속의 단백질이 너무 쌓이고 엉켜있기 때문’ 입니다.
사람의 뇌에는 ‘뉴런’이란 것이 있습니다. 오징어 다리처럼 생긴 뉴런의 잔가지들은 ‘뇌’의 명령을 각 신체부위에 전달하는 이동통로입니다.
그런데 알 수 없는 이유로 뉴런의 잔가지에 의문의 노란색 덩어리들이 생깁니다. 노란색 덩어리는 ‘뇌’의 명령이 전달되는 경로를 막습니다. 노란색 덩어리를 ‘아밀로이드 베타’라고 합니다.
레켐비주는 뇌의 명령 전달을 막는 덩어리 즉, 아밀로이드 베타를 표적한 약입니다. 그래서 레켐비주로 치매 증상이 호전될 수 있는 환자는 ‘아밀로이드 베타’ 병리가 확인된 알츠하이머 환자랍니다.
뇌 속의 단백질 덩어리가 생기지 않도록 하는 약은 레켐비주 외에도 몇 가지 더 있습니다.
치매를 일으키는 단백질 덩어리가 생기지 않도록 하는 약은, 덩어리가 생성되는 단계 (초기, 중기, 후기)에 따라 약빨이 듣는 시기가 조금씩은 다르답니다.
레켐비주는 단백질 덩어리가 만들어지기 시작하는 초기 단계에서는 약효를 발휘합니다. 그래서 레켐비주는 ‘초기 치매’, ‘경증 알츠하이머’ 치료에 사용되는 약이랍니다.
문제는 감당하기 힘든 약값
레켐비주는 2024년 5월 24일 승인된 매우 따끈따끈한 신약입니다. 약의 가격은 ‘건강보험심사평가원’과 협상하여 결정되는데요.
미국 출시 당시 레켐비의 약값은 얼마일까요?
1년 치료비용: 26,500달러 (원화로 환산시 3,600만원!!)
요즘처럼 환율이 치솟고 있는 환경을 감안하면, 원화 환산 가격은 4,000만원에 달한다고 봐야겠네요.
통계3에 따르면 치매 환자 관리를 위해 1년에 약 2,112만원이 필요하다고 합니다. 가구당 월평균 소득의 49.5%를 차지하는데요. 레켐비 1년 약값만 치매 환자 관리를 위한 1년 비용을 훌쩍 넘네요
새롭게 승인된 신약을 세금인 국민건강보험으로 지원해줄 지 여부 또한 ‘건강보험심사평가원’이 결정하는데요. 아무쪼록 좋은 결과가 있길 기대합니다.
레켐비주의 한계와 가능성
초기 치매, 혹은 경증 알츠하이머 환자에서만 효과가 입증되었습니다. 즉, 일상생활을 영위하기 힘든 정도의 인지장애가 있는 알츠하이머 환자 치료에는 효과가 입증되지 않았습니다.
다만, 레켐비주 이전의 치매치료제들은 치매 증상이 악화되는 것을 지연시키는데에 그쳤다는 것을 감안하면, 레켐비주는 한 단계 진일보한 약이라고 볼 수 있습니다.
레켐비주의 개발을 발판 삼아, 중증 알츠하이머 환자의 치료를 위한 신약도 조속히 개발되길 바랍니다.
참고자료
