아토피 피부염은 많은 사람들이 겪는 만성 질환으로, 치료 비용이 상당히 부담스러울 수 있습니다. 이 포스트에서는 최근 보험 적용을 받게 된 아토피 신약, 아트랄자프리필드시린지에 대해 자세히 알아보겠습니다. 이를 통해 아토피 치료에 대한 이해를 높이고, 보험 적용의 혜택을 최대한 활용할 수 있도록 돕고자 합니다.
저자는?
대한민국 약사이다 (면허번호 61641). 글을 쓰는 것을 좋아하며, 약/건강 관련 컨텐츠를 직접 발굴, 작성, 배포하고 있다.
제약회사 R&D, 외국계 제약사 인허가, 컨설팅, 의약학 문서 번역 등의 경험을 최대한 녹여내어 정확하고 쉬운 건강컬럼을 제공하는 것이 목표이다.
아토피는 피부 방어체계가 너무 과해서 생겨요
살아가면서 좋은 것만 마주할 순 없죠? 종종 나쁜 일이 생기기도 좋은 일이 생기기도 하는 것은 당연합니다.
사람의 피부는 외부 환경에 맞서는 1차 방어라인인데요. 그렇기 때문에 세균이나 바이러스를 만날 일도 종종 있을 수 밖게 없습니다.
세균이나 바이러스가 몸 속으로 침입하면 면역 세포들이 맞서 싸우게 되는데요. 잠자코 있던 면역세포들을 깨워 소집하는 역할도 필요하답니다. 일종의 단체 문자를 보내는 역할인데요. 이 역할은 ‘인터루킨-13 (IL-13)’이라고 하는 녀석이 담당합니다.
메신저 ‘인터루킨-13’이 오작동해서 생기는 피부염: 아토피
그런데 ‘인터루킨-13’이 가짜 뉴스를 수시로 퍼나르는 일이 발생한다면요? 싸워야 할 적도 없는데 면역세포들이 소집되고, 소집된 면역세포들이 세균이나 바이러스도 없는 멀쩡한 신체를 마구 공격해버립니다.
불필요한 공격을 받은 피부는 손상을 입을 수 밖에 없겠지요? 피부가 붉어지고, 가렵고, 염증도 생기는 참사가 발생합니다.
아토피 피부염은 위와 같이 메신저인 ‘인터루킨-13’이 오작동하여, 면역세포가 피부를 쓸데없이 공격하기 때문에 발생하는 것으로 알려져 있습니다.1
아토피 치료제의 종류와 효과
국소 스테로이드제
- 특징: 염증을 줄이고 당장의 가려움증을 완화하는 데 효과적입니다.
- 사용법: 피부에 직접 바르는 연고나 크림 형태로 사용됩니다.
- 주의사항: 장기 사용 시 피부 얇아짐 등의 부작용이 있을 수 있습니다.
면역억제제
- 특징: 면역 반응을 억제하여 염증을 줄입니다.
- 사용법: 연고 형태로 피부에 바르거나, 심한 경우 경구용 약물로 복용합니다.
- 주의사항: 감염 위험이 증가할 수 있으며, 장기 사용 시 정기적인 모니터링이 필요합니다.
생물학적 제제
- 특징: 특정 면역 경로를 타겟으로 하여 염증을 억제합니다. 본 포스팅의 ‘아트랄자’ 또한 생물학적 제제 중 하나입니다.
- 사용법: 주사 형태로 투여됩니다.
- 주의사항: 고가의 치료제로, 주로 중증 아토피 환자에게 사용됩니다. 부작용으로는 감염 위험 증가 등이 있습니다.
인터루킨-13의 오작동을 막는 아트랄자
아토피 치료 신약 아트랄자 프리필드시린지에 함유된 치료성분은 ‘트랄로키누맙 (Tralokinumab)’입니다.
참고로 약 이름 뒤에 ‘-맙’이 붙을 때는 ‘아~ 이 약은 살아있는 항체구나’라고 떠올리면 됩니다. ‘-맙’의 ‘mab’는 monoclonal antibody의 약자로, “단일클론항체”를 의미합니다. 항체의약품은 암이나 아토피와 같은 난치성 질환에 다양하게 사용되고 있습니다.
트랄로키누맙은 ‘인터루킨-13’ 경보 메신저가 과한 활동을 하지 못하게 막습니다. 이는 결과적으로 피부의 가려움증 및 피부염증을 완화시켜주기 때문에 아토피 치료제로 쓰인답니다.
아트랄자, 몇 살부터 사용가능한가요?
만 12세 이상의 청소년 혹은 성인만을 대상으로 합니다. 소아용 아토피 치료제는 아니랍니다.2
아트랄자, 투여방법/주기는요?
아트랄자는 피부아래의 피하조직에 주사하는 주사약입니다. 따라서 스스로 주사하는 것보단 의사가 직접 주사하는 것이 권장됩니다.
- 2주에 1번씩 투여하다가, 향후 치료 반응에 따라 4주에 1번으로 줄여나갈 수 있습니다.
- 임상 결과에 따르면, 최소 16 – 32주 정도 투여하는 것이 권장됩니다.3
아트랄자, 건강보험 혜택을 받으려면
2024년 5월 1일부로, 아트랄자 프리필드시린지로 아토피 피부염을 치료하는 경우에도 건강보험 혜택을 받을 수 있게 되었습니다.4
펜 1개의 가격이 고가 (232,800원)이기에 16주간 맞는다고 가정하면 약값만 370만원이 넘습니다. 건강보험 혜택을 통해 아토피 환자의 부담이 줄어든 것은 매우 희소식인데요. 다만 모든 아토피 환자가 아트랄자 약값을 지원받을 수 있는 것은 아닙니다. 다음의 몇가지 조건을 충족해야만 하는데요.
- 3년이상 지속된 만성 아토피 피부염 환자: 진료기록부 등을 통해 아토피 피부염 진단 과거력이 확인되어야 합니다.
- 국소 치료제/ 전신 면역억제제를 사용했음에도 치료효과가 없었던 환자만이 보험 혜택을 받을 수 있습니다.
- EASI가 23 이상이어야 합니다.
EASI? 아토피의 정도를 평가하는 지표
EASI는 아토피 피부염이 얼마나 심각한지, 어느정도 수준인지 평가하기 위해 국제적으로 표준화된 평가방법입니다. 5
- 머리/ 목 (Head/Neck)
- 양쪽 팔 (상지_arm)
- 양쪽 다리 (하지_Legs)
- 몸통 (Torso)
으로 4개의 구역을 나눕니다. 각 구역 전체 피부 면적 중 아토피 병변이 차지하는 면적을 퍼센트로 환산합니다. 여기에 병변의 심각도 (홍반, 부종/부풀림, 긁은 자국의 정도, 태선화)를 곱하여 최종 EASI 점수를 매깁니다.
EASI 점수는 한 시점의 일회적인 측정치가 큰 의미를 갖는다고 보긴 어렵습니다. 환자와의 상담을 통해 환자가 느끼는 증상의 불편감, 일상생활에서 느끼는 장애 등이 주관적이고, 다소 주관적인 의견이 EASI 점수에 반영될 수 있기 때문입니다. 따라서 장기간의 추적 검사를 통해 환자가 느끼는 중증도/증상을 면밀히 모니터링하는 것이 중요합니다.6
아트랄자 투여 후 감기가 심해졌나요?
아트랄자는 면역 반응을 시작하게 하는 인터루킨-13의 역할을 다소 제한하기 때문에, 약을 투여한 부터는 다소 면역력이 약해질 수 있습니다. 그렇다고 해서 신체 방어기제가 전혀 작동하지 않는 것은 아니고요.
임상시험에서 가장 흔하게 보고된 부작용은 목감기 (상기도 감염), 눈 결막 염증 등이었습니다. 관리가능한 부작용으로 크게 걱정할 정도는 아닙니다.
참고자료
- Silverberg, J. I., Toth, D., Bieber, T., Alexis, A. F., Elewski, B. E., Pink, A. E., … & Zeng, J. (2021). Tralokinumab in moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2). Journal of the American Academy of Dermatology, 84(4), 960-970 ↩︎
- 아트랄자프리필드시린지150mg 허가사항 중 ↩︎
- Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2) ↩︎
- 보건복지부 (mohw) Q&A ↩︎
- https://eprovide.mapi-trust.org/instruments/eczema-area-and-severity-index ↩︎
- 아토피질환 예방, 관리 총람_삼성서울병원 아토피 환경보건센터 발행 ↩︎
